Home Berita Dalam Negeri Medlumics® Mengumumkan publikasi Hasil FIM untuk Sistem Ablasi Ablaview® (PF) pada pasien...

Medlumics® Mengumumkan publikasi Hasil FIM untuk Sistem Ablasi Ablaview® (PF) pada pasien (AF), termasuk keamanan klinis dan kemampuan kami untuk memprediksi lesi yang tahan lama pada 3 bulan dengan spesifisitas 100%

18


Konten artikel

Madrid-“Kami ingin mengucapkan terima kasih kepada tim situs investigasi dan khususnya para peneliti dan pengawas dalam uji coba manusia pertama yang inovatif ini dan untuk memungkinkan publikasi hasil yang memvalidasi yang penting ini.” Peter Hinchliffe, CEO Medlumics “Bergabunglah dengan kami saat kami mengumpulkan dana Seri B kami sebesar € 15 juta untuk mencapai tonggak kesiapan uji klinis peraturan kami. Kami siap untuk bergerak maju dengan hasil ini menuju mengobati 100 juta pasien fibrilasi atrium secara global. ”

Konten artikel

Medlumics® Ablaview® menunjukkan pentingnya dan kemampuan untuk dapat memvisualisasikan, secara real time, perawatan ablasi AF.

1) Konfirmasi Kontak Dinding Jantung Awal: Kemampuan untuk membedakan antara jaringan berpasangan dan tidak dimungkinkan, menghilangkan celah dalam garis perawatan dan menghindari ablasi yang tidak kontak dan berlebihan.
2) Kontak dinding elektroda yang stabil selama ablasi: Penting untuk ablasi yang konsisten yang aman, berpotensi mengurangi risiko hemolisis dan komplikasi neurovaskular.
3) Analisis ablasi jaringan, seperti yang terjadi: memastikan bahwa pada tingkat struktur jaringan, lesi ireversibel telah disampaikan, dikonfirmasi oleh perubahan jaringan visual langsung (BIR) perubahan.

Medlumics® Ablaview® AF Ablation Hasil pada 3 bulan:

1) Keselamatan dan Keandalan: Penggunaan ABlaview® Fiber Optic, Real Time, Optical Coherence Reflectometry (OCR) dan menilai BIR dari ayat -ayat yang diobati dengan jaringan yang tidak diobati aman dan dapat diandalkan.
2) Tidak ada hemolisis atau komplikasi neurovaskular yang dilaporkan: menggunakan OCR dan sistem PFA Ablaview®, visualisasi waktu nyata menghindari komplikasi yang terkait dengan kualitas kontak yang buruk dan/atau ablasi yang berlebihan.
3) Prediksi lesi yang tahan lama dengan spesifisitas 100%: ABLAVIEW® OCR yang dipatenkan dan sistem kateter serat optik mengukur perubahan BIR untuk memprediksi daya tahan lesi secara real time.

Atul Verma, MD. Unit Elektrofisiologi, Departemen Kardiologi, Universitas McGill, Montreal, Quebec, Kanada. “Ini dalam studi manusia ini menunjukkan kemampuan optik untuk menentukan lesi tahan lama yang dibuat oleh PFA. Sensor optik ini dapat diadopsi ke platform kateter apa pun dan kami akan bergerak maju dengan uji coba persetujuan penuh sebagai langkah selanjutnya. ”

Setelah disajikan oleh Atul Verma, MD. Di Simposium AF pada bulan Januari, hasil penelitian telah diterbitkan di Europace Februari 2025. (https://academic.oup.com/europace/article/27/2/euaf009/7959060)

Profesor Raphael Martins, Departemen Kardiologi, Chu Rennes, Prancis. “Merupakan hak istimewa untuk mengambil bagian dalam studi pertama di manusia ini. Kemampuan untuk menilai daya tahan lesi secara real-time menggunakan pencitraan optik dapat mengubah pendekatan kami menjadi ablasi AF. Ini merupakan kemajuan yang signifikan terhadap perawatan yang lebih tepat, lebih aman, dan lebih efektif untuk pasien kami. ”

Profesor Sabine Ernst, MD, PhD, Fesc, Konsultan Kardiolog di Royal Brompton dan Harefield NHS Foundation Trust di London dan Profesor Praktik (Kardiologi) di Imperial College London, London, Inggris, berkomentar tentang LinkedIn “Menilai lesi ablasi secara real time: Akhirnya“ Holy Grail ”di Ep ditemukan! …. Era baru telah dimulai! “

Konten artikel

Tentang medlumics

Didirikan pada tahun 2014, Medlumics SL adalah perusahaan perangkat medis bersertifikat ISO13485 yang berspesialisasi dalam perangkat medis yang dipandu secara optik. Teknologi platform optik terintegrasi eksklusifnya menggabungkan komponen optik dan listrik, memungkinkan perawatan multi-view yang dipandu secara optik dengan gambar real-time berkualitas tinggi selama ablasi jantung. Medlumics didukung oleh banyak dana publik dan swasta yang bergengsi termasuk mitra perusahaan yang dirahasiakan. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.medlumics.com.

Sistem Ablaview® sedang diselidiki dan saat ini tidak tersedia untuk penggunaan komersial.

Lihat Versi Sumber di BusinessWire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250305509072/en/

logo

Kontak

Lucia Colmenero
(+34) 91 803 39 25
info@medlumics.com

#distro

Bagikan artikel ini di jejaring sosial Anda