SHANGHAI, March 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (“Junshi Biosciences,” HKEX: 1877; SSE: 688180), a leading innovation-driven biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development, and commercialization of novel therapies, announced its financial results for the full year of 2024 and provided corporate updates.
Konten artikel
Sorotan bisnis
Selama tahun 2024, komitmen kami untuk mengatasi “kebutuhan medis yang tidak terpenuhi” telah mendorong kemajuan orisinal, inovatif, dan terobosan dalam penemuan, R&D dan komersialisasi terapi dan obat -obatan inovatif melalui percepatan pembangunan internasional. Berikut adalah pencapaian dan tonggak penting:
Advancements in the pipeline: Junshi Biosciences’ innovative R&D field has expanded from monoclonal antibodies to the research and development of various drug modalities, including small molecule drugs, polypeptide drugs, antibody drug conjugates (ADCs), bi-specific or multi-specific antibodies, bispecific antibody drug conjugates, fusion protein and nucleic acid drugs, as well as the Eksplorasi terapi inovatif generasi berikutnya, termasuk kanker dan penyakit autoimun. Jalur pipa produk kami mencakup lima area terapi utama, termasuk tumor ganas, penyakit autoimun, penyakit metabolik kronis, penyakit neurologis dan penyakit menular. Sebanyak empat obat telah dikomersialkan, sekitar 30 aset sedang menjalani uji klinis, dan lebih dari 20 kandidat obat berada pada tahap pengembangan obat praklinis. Pada Januari 2024, Coherus Biosciences, mitra Junshi Biosciences, mengumumkan bahwa Toripalimab tersedia untuk akses dan administrasi di Amerika Serikat. Sebelum ini, Toripalimab (nama dagang AS: Loqtorzi®) disetujui untuk pemasaran oleh Administrasi Makanan dan Obat AS (“FDA”) pada Oktober 2023, dan merupakan obat pertama untuk pengobatan karsinoma nasofaring (“NPC”) di Amerika Serikat. At present, it is also the only preferred drug recommended in the National Comprehensive Cancer Network (“NCCN”) Clinical Practice Guidelines in Oncology for Head and Neck Cancers 2025.V1 for the treatment of recurrent/ metastatic NPC across all lines.In January 2024, the new drug application (the “NDA”) for toripalimab for the treatment of NPC was accepted by the Singapore Health Sciences Authority (the “HSA”). Pada bulan Maret 2025, NDA untuk Toripalimab (nama dagang Singapura: Loqtorzi®) dalam kombinasi dengan cisplatin dan gemcitabine untuk pengobatan lini pertama pasien dewasa dengan berulang, tidak dapat dioperasi atau radioterapi, atau NPC metastasis telah disetujui oleh HSA. Toripalimab telah menjadi pengobatan imuno-onkologi pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk NPC di Singapura. Pada bulan April 2024, Badan Farmasi dan Perangkat Medis Jepang (PMDA “) sepakat bahwa perusahaan klinis yang dikendalikan oleh mico-buta-monoco-buta-monoco-buta-mon. Antibodi, Kode: TAB004/JS004) dalam kombinasi dengan toripalimab sebagai terapi konsolidasi untuk pasien dengan kanker paru-paru sel kecil stadium terbatas (“LS-SCLC”) tanpa perkembangan penyakit setelah kemo-radioterapi. Pada April 2024 yang tidak ada pada pasien dengan kombinasi dengan kombinasi dengan kombinasi dengan kombinasi dengan kombinasi dengan kombinasi dengan kombinasi dengan kombinasi dengan kombinasi dengan kombinasi torimab dengan kombinasi dengan kombinasi dengan tinimab. Karsinoma sel ginjal metastasis (“RCC”) disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (“NMPA”). This is the first approved immunotherapy for renal carcinoma in China.In April 2024, the NDA for toripalimab in combination with cisplatin and gemcitabine for 1) the first-line treatment of adults with metastatic or recurrent locally advanced NPC and 2) toripalimab, as a single agent, for the treatment of adults with recurrent, unresectable, or metastatic NPC with disease progression Pada atau setelah kemoterapi yang mengandung platinum diterima oleh Kantor Narkoba Departemen Kesehatan, Pemerintah Wilayah Administrasi Khusus Hong Kong (“DO”), dan disetujui oleh Dewan Farmasi dan Racun Hong Kong (“PPB”) pada bulan Oktober 2024, menjadikan Toripalimab, Toripalimab, hanya Toripalimab, Toripalimab, Toripalimab, Toripalimab, Toripalimab, Toipalimab, Toripalimab, Toripalimab. (“PFS”, based on independent radiographic review) and overall survival (“OS”) of a multinational multi-center, randomized, open-label, active controlled phase III clinical study (the HEPATORCH study, NCT04723004) of TUOYI® in combination with bevacizumab for the first-line treatment of advanced hepatocellular carcinoma (“HCC”) met the pre-defined batas kemanjuran. SNDA diterima oleh NMPA pada Juli 2024 dan disetujui oleh NMPA pada Maret 2025. Pada bulan Juni 2024, SNDA untuk Tuoyi® dalam kombinasi dengan Etoposidein Plus Platinum sebagai pengobatan pertama pada kombinasi Tanggal Kutub Kecil. Paclitaxel untuk injeksi (terikat albumin) untuk pengobatan lini pertama kanker payudara triple-negatif berulang atau metastasis (“TNBC”) dengan tes yang divalidasi dengan baik untuk mengevaluasi PD-L1 positif (CPS ≥ 1) disetujui oleh NMPA.1 Juli. (“HDACS”) inhibitor) diterima oleh NMPA dan disetujui pada bulan September 2024. Pada bulan Juli 2024, pendapat positif diperoleh dari Komite untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (“CHMP”) dari Badan Obat -obatan Eropa (DUA PERSIECA “untuk Authorisasi Pemasaran (MAA”) dari ToriPal (MAA “) dari ToriPOB EROPA (MAA”) dari ToriPLOUB EROPA (MAA “) dari ToriPzion (MaA”) Indikasi: toripalimab dalam kombinasi dengan cisplatin dan gemcitabine untuk pengobatan lini pertama pasien dewasa dengan berulang, tidak setuju dengan pembedahan atau radioterapi, atau NPC metastasis, dan toripalimab dengan carplatin dan paclitacel untuk pengolahan sel-pasien yang tidak dapat diisi ulang, paclitacan untuk pengobatan dewasa yang tidak dapat diisi ulang, untuk perawatan lazim yang tidak dapat diselesaikan dengan caripatic, (“ESCC”). Pada bulan September 2024, MAA ini disetujui oleh Komisi Eropa (“EC”). The approval is applicable to all 27 member states of the European Union (the “EU”), Iceland, Norway and Liechtenstein, making toripalimab the first and only drug for the treatment of NPC and the only first-line treatment for advanced or metastatic ESCC regardless of PD-L1 status in Europe.In August 2024, the sNDA for toripalimab as the first-line treatment for unresectable or metastatic melanoma was accepted by the NMPA.In September 2024 and November 2024, toripalimab was approved for marketing in India and Jordan, respectively, for the treatment of two indications: toripalimab in combination with cisplatin and gemcitabine, for the first-line treatment of adults with metastatic or recurrent, locally advanced NPC and toripalimab, as a single agent, for the treatment of adults with recurrent unresectable atau NPC metastasis dengan perkembangan penyakit pada atau setelah kemoterapi yang mengandung platinum. Toripalimab secara resmi memulai penjualan komersial di India pada tahun 2024. Pada Oktober 2024, NDA untuk injeksi Ongericimab (rekombinan anti-PCSK9 antibodi monoklonal yang dimanusiakan, junshida) sebagai pengobatan untuk pasien dewasa dengan hiperkolesterolemia primer (non-familial) dan campuran dys-dys. 2024, toripalimab (nama dagang Inggris: Loqtorzi®) memperoleh otorisasi pemasaran dari Badan Pengatur Pengatur Produk dan Produk Kesehatan Inggris (“Inggris”) (MHRA “) untuk pengobatan dua indikasi, atau toripalasi yang tidak ada pada pasien dengan kombinasi dengan cisplatin dan pemijahan yang tidak ada pada pasien dengan cisplatin dan toripabi dengan cisplatin dengan cisplatin dan gempitab yang tidak ada pada saat ini dengan cisplatin dengan cisplatin pertama dan NPC metastasis, dan toripalimab dalam kombinasi dengan cisplatin dan paclitaxel untuk pengobatan lini pertama pasien dewasa dengan ESCC lanjut, berulang, atau metastasis yang tidak dapat dioperasi. Toripalimab telah menjadi obat pertama dan satu-satunya untuk pengobatan NPC dan satu-satunya pengobatan lini pertama untuk ESCC tingkat lanjut atau metastasis terlepas dari status PD-L1 di Inggris. Pada November 2024, empat indikasi baru dari Toripalimab berhasil termasuk dalam Kategori B dari Daftar Obat Nasional) untuk asuransi kesehatan dasar, asuransi cedera terkait kerja dan asuransi materi materi (Tahun 202.2 Sepuluh indikasi toripalimab yang disetujui di daratan Tiongkok semuanya termasuk dalam NRDL, dan Tuoyi® adalah satu-satunya antibodi monoklonal anti-PD-1 yang termasuk dalam NRDL untuk pengobatan melanoma, pengobatan perioperatif dari kanker paru-paru non-kecil (“NSCLC”), pengobatan karcinoma renal renal.
Konten artikel
Tentang Junshi Biosciences
Didirikan pada bulan Desember 2012, Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180) adalah perusahaan biofarmasi yang didorong oleh inovasi yang didedikasikan untuk penemuan, pengembangan, dan komersialisasi terapi inovatif. Perusahaan telah mendirikan pipa R&D yang beragam yang terdiri dari lebih dari 50 kandidat obat, dengan lima area fokus terapeutik yang mencakup kanker, autoimun, metabolisme, neurologis, dan penyakit menular. Lima produk perusahaan telah menerima persetujuan di pasar Cina dan internasional, salah satunya adalah Toripalimab, antibodi monoklonal anti-PD-1 yang diproduksi secara domestik dan secara independen. Toripalimab telah disetujui di lebih dari 35 negara dan wilayah termasuk Cina, AS, dan Eropa. Selama pandemi Covid-19, Junshi Biosciences secara aktif memikul tanggung jawab sosial perusahaan farmasi Cina melalui keterlibatannya dalam mengembangkan Etesevimab, Mindewei®, dan terapi baru lainnya untuk pencegahan dan pengobatan COVID-19.
Dengan misi “menyediakan pasien dengan obat kelas dunia, dapat dipercaya, terjangkau, dan inovatif,” Junshi Biosciences adalah “di Cina, untuk global.” Saat ini, perusahaan menawarkan sekitar 2.500 karyawan di Amerika Serikat (San Francisco dan Maryland) dan Cina (Shanghai, Suzhou, Beijing, Guangzhou, dll.). Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi: http://www.junshipharma.com.
Junshi Biosciences Informasi Kontak
Tim IR:
Junshi Biosciences
info@junshipharma.com
+ 86 021-6105 8800
Tim PR:
Junshi Biosciences
未分类
zhi_li@junshipharma.com
+ 86 021-6105 8800
Bagikan artikel ini di jejaring sosial Anda
