Tautan Jalur Breadcrumb
Globenewswire
Penulis artikel:
Diterbitkan 24 Mar, 2025 • Baca 2 Menit
Konten artikel
Bubendorf, Swiss, 24 Maret 2025 (Globe Newswire)-Amcis Karbogen yang berbasis di Swiss, pengembangan proses farmasi terkemuka dan perusahaan manufaktur bahan farmasi aktif (API), dengan bangga mengumumkan keberhasilannya oleh Otoritas Regulasi Prancis, ANSM (Agence Nationale de sé sécan-nya oleh Regulatory Otoritas Prancis, ANSM (Agence Nationale de sé-nya. Situs manufaktur produk obat steril yang canggih di Saint-Beauzire, Prancis.
Iklan 2
Konten artikel
Konten artikel
Konten artikel
Inspeksi, yang dilakukan mulai 20-24 Januari, mengikuti pembukaan situs pada Februari 2023. Ini adalah inspeksi pertama dari proses rutin oleh ANSM untuk memastikan kepatuhan dengan Praktik Manufaktur yang Baik (GMP). Akibatnya, karbogen amcis telah diberikan sertifikat GMP untuk fasilitas Saint-Beauzire, menandai tonggak penting dalam start-up situs yang sukses.
“Prestasi ini mencerminkan dedikasi dan kerja keras tim kami,” kata Angie Stevens, wakil presiden, Unit Bisnis Produk Narkoba. “Saya sangat bangga dengan komitmen dan motivasi yang ditunjukkan oleh setiap karyawan Saint-Beauzire. Dengan sertifikasi ini, kami berharap dapat secara aktif mendukung pelanggan kami dalam membawa obat-obatan baru ke pasar dan membentuk masa depan yang cerah bersama.”
Fasilitas canggih
Dibuka pada awal 2023, fasilitas Saint-Beauzire merupakan investasi besar oleh AMCIS karbogen (60 juta euro). Situs 9.500m² ini memiliki dua jalur produksi yang sepenuhnya otomatis untuk produk obat cair dan terliofilisasi, mendukung berbagai area terapeutik, termasuk senyawa yang sangat kuat dan terapi canggih seperti konjugat antibodi-obat. Pengaturan yang fleksibel dan serbaguna adalah unik di Eropa dan sepenuhnya sesuai dengan standar GMP Lampiran 1 UE terbaru untuk produk obat steril.
Cerita teratas
Konten artikel
Iklan 3
Konten artikel
Dengan lebih dari 15 tahun keahlian dalam mengembangkan bentuk farmasi suntik dan cair, situs Saint-Beauzire Carbogen AMCIS menyediakan solusi yang dirancang untuk uji pra-klinis dan klinis dan manufaktur komersial skala kecil, mempekerjakan sekitar 130 profesional yang sangat terampil.
“Keberhasilan inspeksi ANSM menegaskan kembali amcis karbogen sebagai mitra yang andal di pasar manufaktur produk obat,” kata Helen Caddy-Leach, kepala pengembangan bisnis, produk obat. “Dengan keahlian kami yang luas dan fasilitas bersertifikat GMP yang canggih, kami memiliki posisi yang baik untuk mendukung proyek produk obat-obatan pelanggan dengan keunggulan.”
Situs baru ini melengkapi kemampuan yang ada karbogen AMCIS sebagai produsen API yang terkenal. “Memiliki fasilitas mutakhir yang didedikasikan untuk mengembangkan dan memproduksi produk obat steril, termasuk skala komersial, memperkuat kemampuan kami untuk menawarkan layanan ujung ke ujung yang komprehensif, dari zat obat hingga produk obat,” kata Stephan Fritschi, CEO karbogen AMCIS. “Pendekatan terintegrasi ini merupakan keuntungan yang signifikan dalam lanskap farmasi kompetitif saat ini dan memberikan nilai tambah bagi klien kami.”
Iklan 4
Konten artikel
AMCIS Karbogen Mengamankan Sertifikasi GMP
Carbogen AMCIS (www.carbogen-amcis.com) adalah penyedia layanan terkemuka, menawarkan portofolio pengembangan obat dan layanan komersialisasi ke industri farmasi dan biofarmasi di semua tahap pengembangan obat. Layanan terintegrasi memberikan solusi kimia inovatif untuk mendukung pengembangan obat yang tepat waktu dan aman, memungkinkan pelanggan memanfaatkan sumber daya yang tersedia dengan sebaik -baiknya. Carbogen AMCIS adalah anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Dishman Carbogen Amcis Limited., Ahmedabad, India.
Untuk informasi lebih lanjut, hubungi:
Denise Neufeld +41 79 213 06 60
Denise.neufeld@carbogen-amcis.com
Sebuah foto yang menyertai pengumuman ini tersedia di https://www.globenewswire.com/newsroom/attachmentng/e6dcee43-4dad-4d7c-a808-d12f232019de
Konten artikel
Bagikan artikel ini di jejaring sosial Anda
