Cybin Memulai Studi Bukti Konsep Fase 2 CYB004 dalam Gangguan Kecemasan Umum

Article content

– Gangguan kecemasan adalah gangguan kesehatan mental yang paling umum terjadi secara global1, berkontribusi terhadap lebih dari 28 juta tahun hidup yang disesuaikan dengan disabilitas (“DALYs”)2 –

Konten artikel

– Perawatan intermiten yang sangat terukur untuk Generalized Anxiety Disorder (“GAD”) dengan perkiraan waktu perawatan sekitar 90 menit dari satu kali pemberian –

– Molekul dimethyltryptamine (“DMT”) yang dideuterasi secara eksklusif dengan paten komposisi bahan A.S. diberikan dengan perlindungan yang diharapkan hingga tahun 2041 –

Iklan 2

Iklan ini belum dimuat, tetapi artikel Anda berlanjut ke bawah.

Konten artikel

– Data keamanan dan kemanjuran Topline Fase 2 diharapkan pada Q4 2024 –

TORONTO — Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN) (“Cybin” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berkomitmen untuk merevolusi perawatan kesehatan mental dengan mengembangkan produk berbasis psikedelik generasi baru dan inovatif pilihan pengobatan, hari ini mengumumkan inisiasi studi pembuktian konsep Fase 2 dari CYB004, molekul DMT miliknya yang sedang dikembangkan untuk pengobatan GAD. Pada bulan Januari 2024, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (“FDA”) menyetujui permohonan Investigasi Obat Baru Cybin untuk CYB004.

“Inisiasi studi Tahap 2 CYB004 untuk GAD merupakan langkah maju yang menarik bagi program DMT deuterasi kami,” kata Doug Drysdale, Chief Executive Officer Cybin. “Salah satu tujuan terpenting kami adalah mencapai pengalaman psikedelik yang terukur dan berdurasi singkat bagi pasien, dengan harapan berpotensi mengganggu pola pikir negatif dan ruminatif. Kami sedang membangun pekerjaan investigasi dasar dari uji coba Fase 2a SPL026 intravena (DMT) yang menunjukkan bukti awal efektivitas pengobatan kecemasan dengan efek antidepresan yang cepat dan pengurangan skor kecemasan.”

TORONTO — Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN) (“Cybin” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berkomitmen untuk merevolusi perawatan kesehatan mental dengan mengembangkan produk berbasis psikedelik generasi baru dan inovatif pilihan pengobatan , hari ini mengumumkan inisiasi studi pembuktian konsep Fase 2 dari CYB004, molekul DMT miliknya yang sedang dikembangkan untuk pengobatan GAD. Pada bulan Januari 2024, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (“FDA”) menyetujui permohonan Investigasi Obat Baru Cybin untuk CYB004.

“Inisiasi studi Tahap 2 CYB004 untuk GAD merupakan langkah maju yang menarik bagi program DMT deuterasi kami,” kata Doug Drysdale, Chief Executive Officer Cybin. “Salah satu tujuan terpenting kami adalah mencapai pengalaman psikedelik yang terukur dan berdurasi singkat bagi pasien, dengan harapan berpotensi mengganggu pola pikir negatif dan ruminatif. Kami sedang membangun investigasi dasar dari uji coba Fase 2a SPL026 intravena (DMT) yang menunjukkan bukti awal efektivitas pengobatan kecemasan dengan efek antidepresan yang cepat dan pengurangan skor kecemasan.”

“Minggu ini, kami juga mengumumkan tiga katalis penting untuk molekul psikedelik baru kami yang lain, CYB003 untuk pengobatan tambahan Gangguan Depresi Besar: (1) kami mengadakan pertemuan Akhir Fase 2 yang positif dengan FDA, untuk mendapatkan keselarasan pada Fase kami 3 desain program; (2) CYB003 diberikan Penunjukan Terapi Terobosan oleh FDA; dan (3) kami membagikan data ketahanan empat bulan yang positif yang mendukung studi multinasional Fase 3 yang penting pada pertengahan tahun 2024. Dengan dua program klinis utama yang berkembang pesat, kami berkomitmen untuk menjadi yang terdepan dalam mengatasi tantangan perawatan kesehatan mental saat ini,” tutup Drysdale.

Garis Besar Program CYB004 Tahap 2

Studi CYB004-002 Fase 2 adalah studi acak dan tersamar ganda yang akan mengevaluasi keamanan dan kemanjuran CYB004 pada peserta dengan GAD, dengan pengobatan antidepresan/ansiolitik dan depresi komorbiditas yang diperbolehkan.

Penelitian ini akan merekrut sekitar 36 peserta, yang akan diacak secara double-blind, menjadi 2 kelompok: kelompok pertama akan menerima dua dosis IM CYB004, dengan selang waktu tiga minggu, sedangkan kelompok kedua akan menerima dua dosis rendah administrasi administrasi. .Studi ini akan mendaftarkan peserta dengan GAD sedang hingga berat dan skor ≥10 pada skala kecemasan GAD-7. Peserta akan diikuti selama jangka waktu tiga bulan, dengan penilaian tambahan opsional pada enam bulan. Titik akhir utama adalah a perubahan skor Skala Peringkat Kecemasan Hamilton (“HAM-A”) dari awal pada enam minggu setelah dosis kedua. Titik akhir lainnya termasuk penilaian depresi skala Peringkat Depresi Montgomery-Asberg, penilaian keamanan, MEQ30 (penilaian pengalaman psikedelik) dan EQ- 5D-5L (penilaian kualitas hidup). Hasil penelitian ini diharapkan dapat memberikan bukti konsep kemanjuran CYB004 pada GAD, waktu timbulnya efek, serta ketahanan efek hingga enam bulan. Data keamanan dan kemanjuran topline dari studi Fase 2 CYB004-002 ini diharapkan terjadi pada Q4 2024.

Cerita populer

Dapatkan berita utama, berita terkini, dan kolom terkini.

Dengan mendaftar, Anda setuju untuk menerima buletin di atas dari Postmedia Network Inc.

Konten artikel

Iklan 3

Iklan ini belum dimuat, tetapi artikel Anda berlanjut ke bawah.

Konten artikel

Kebutuhan Medis Signifikan yang Belum Terpenuhi pada Gangguan Kecemasan Umum

Gangguan kecemasan mempengaruhi lebih dari 40 juta orang dewasa di Amerika Serikat setiap tahunnya.3 Di AS, GAD adalah gangguan kecemasan yang paling umum ditemukan di layanan kesehatan primer, dengan prevalensi 2,9 bulan dalam 12 bulan.4 Meskipun terapi yang ada sudah digunakan, 50 % pasien dengan GAD tidak memberikan respons terhadap pengobatan lini pertama dengan antidepresan seperti SSRI dan SNRI4, hal ini menunjukkan adanya kesenjangan pengobatan yang besar dan kebutuhan mendesak akan pilihan terapi yang lebih baik.

Sumber

Stein, DJ, Scott, KM, de Jonge, P., & Kessler, RC (2017). Epidemiologi gangguan kecemasan: dari survei hingga nosologi dan sebaliknya. Dialog dalam ilmu saraf klinis, 19(2), 127–136. X., Fang Y., Chen H., Zhang T., Yin X., Man J., Yang L., Lu M. (2021). Beban gangguan kecemasan global, regional dan nasional dari tahun 1990 hingga 2019: hasil dari Studi Beban Penyakit Global 2019. Ilmu Epidemiologi dan Psikiatri 30, e36, 1–11. ED (2020). Penatalaksanaan gangguan kecemasan umum yang resistan terhadap pengobatan. Dokter kesehatan mental, 10(6), 326–334. https://doi.org/10.9740/mhc.2020.11.326

Tentang Cybin

Cybin adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang memiliki misi untuk menciptakan terapi berbasis psikedelik yang aman dan efektif guna mengatasi kebutuhan besar yang belum terpenuhi akan pilihan pengobatan baru dan inovatif bagi orang-orang yang menderita kondisi kesehatan mental.

Tujuan Cybin dalam merevolusi layanan kesehatan mental didukung oleh jaringan mitra kelas dunia dan ilmuwan yang diakui secara internasional yang bertujuan untuk mengembangkan platform penemuan obat, sistem pemberian obat yang inovatif, serta pendekatan formulasi dan rejimen pengobatan baru. Perusahaan saat ini sedang mengembangkan CYB003, analog psilocybin yang dideuterasi untuk pengobatan gangguan depresi mayor dan CYB004, molekul DMT yang dideuterasi untuk gangguan kecemasan umum dan memiliki jalur penelitian senyawa berbasis psikedelik yang sedang diselidiki.

Berkantor pusat di Kanada dan didirikan pada tahun 2019, Cybin beroperasi di Kanada, Amerika Serikat, Inggris, Belanda, dan Irlandia. Untuk informasi terkini tentang perusahaan dan mempelajari lebih lanjut tentang Cybin, kunjungi www.cybin.com atau ikuti tim di X, LinkedIn, YouTube, dan Instagram.

Iklan 4

Iklan ini belum dimuat, tetapi artikel Anda berlanjut ke bawah.

Konten artikel

Catatan Perhatian dan Pernyataan Berwawasan ke Depan

Pernyataan tertentu dalam siaran pers ini berkaitan dengan Perusahaan merupakan pernyataan berwawasan ke depan dan bersifat prospektif. Pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan tidak didasarkan pada fakta-fakta sejarah, melainkan berdasarkan ekspektasi dan proyeksi saat ini mengenai kejadian-kejadian di masa depan dan oleh karena itu mempunyai risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari hasil-hasil di masa depan yang tersurat atau tersirat dalam pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan. . Pernyataan-pernyataan ini umumnya dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata berwawasan ke depan seperti “mungkin”, “seharusnya”, “bisa”, “berniat”, “memperkirakan”, “merencanakan”, “mengantisipasi”, “mengharapkan”, “percaya ” atau “lanjutkan”, atau bentuk negatifnya atau variasi serupa. Pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini mencakup pernyataan mengenai rencana uji klinis Perusahaan dan strategi program untuk CYB004; antisipasi rilis keamanan dan kemanjuran utama dari studi Fase 2 CYB004-002 pada Q4 tahun 2024; potensi CYB004 menjadi pengobatan terukur yang dapat diberikan dalam waktu singkat; dan platform penemuan obat milik Perusahaan, sistem penghantaran obat yang inovatif, pendekatan formulasi baru, dan rejimen pengobatan untuk gangguan kesehatan mental.

Pernyataan berwawasan ke depan ini didasarkan pada asumsi dan perkiraan yang masuk akal dari manajemen Perusahaan pada saat pernyataan tersebut dibuat. Hasil aktual di masa depan mungkin berbeda secara material karena pernyataan berwawasan ke depan melibatkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain yang dapat menyebabkan hasil, kinerja, atau pencapaian aktual Perusahaan berbeda secara material dari hasil, kinerja, atau pencapaian di masa depan yang diungkapkan atau tersirat dalam pernyataan berwawasan ke depan tersebut. Faktor-faktor tersebut antara lain meliputi: implikasi penyebaran COVID-19 terhadap operasional Perusahaan; fluktuasi kondisi makroekonomi secara umum; fluktuasi di pasar sekuritas; ekspektasi mengenai ukuran pasar psikedelik; kemampuan Perusahaan untuk berhasil mencapai tujuan bisnisnya; rencana pertumbuhan; ketidakpastian politik, sosial dan lingkungan; hubungan karyawan; adanya undang-undang dan peraturan yang mungkin memberlakukan pembatasan di pasar tempat Perusahaan beroperasi; dan faktor-faktor risiko yang tercantum dalam setiap pembahasan dan analisis manajemen Perseroan untuk periode tiga dan sembilan bulan yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, dan formulir informasi tahunan Perseroan untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Maret 2023, tersedia pada profil Perseroan di www.sedarplus.ca dan dengan Komisi Sekuritas dan Bursa AS untuk EDGAR di www.sec.gov. Walaupun pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini didasarkan pada apa yang diyakini, atau diyakini oleh manajemen Perusahaan pada saat itu, sebagai asumsi-asumsi yang masuk akal, Perusahaan tidak dapat meyakinkan para pemegang saham bahwa hasil aktual akan konsisten dengan pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan tersebut, karena mungkin ada faktor lain yang menyebabkan hasil tidak seperti yang diantisipasi, diperkirakan, atau diharapkan. Pembaca tidak boleh terlalu bergantung pada pernyataan dan informasi berwawasan ke depan yang terkandung dalam rilis berita ini. Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan keyakinan, opini, proyeksi, atau faktor-faktor lain yang bersifat proyeksi ke depan, jika ada perubahan, kecuali diwajibkan oleh hukum.

Contacts

Investors & Media:
Gabriel Fahel
Chief Legal Officer
Cybin Inc.
1-866-292-4601
irteam@cybin.com – or – media@cybin.com

#distro

Article content

Share this article in your social network