Data 30 hari NEXUS® Aortic Arch Stent Graft System untuk 22 pasien pertama yang terdaftar dibagikan
Konten artikel
HERZLIA, Israel — Endospan adalah pionir dalam perbaikan endovaskular penyakit lengkung aorta yang siap pakai. Sebagai pemberitahuan ketersediaan untuk mengedukasi calon dokter rujukan tentang studi TRIOMPHE, Endospan membagikan hasil 30 hari dari 22 pasien pertama yang terdaftar dalam studi TRIOMPHE IDE dalam presentasi Terlambat pada Pertemuan Tahunan ke-60 Perkumpulan Ahli Bedah Thoracic di San Antonio, Texas akhir pekan lalu. TRIOMPHE adalah studi klinis prospektif multi-kelompok, multi-pusat, non-acak, untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas NEXUS® dalam mengobati lesi aorta toraks yang melibatkan lengkung aorta. Penelitian ini akan mendaftarkan 110 pasien di 31 lokasi.
Konten artikel
“Kami senang melihat bahwa dalam populasi pasien berisiko tinggi ini, data 30 hari untuk 22 pasien pertama ini menunjukkan tingkat kematian yang rendah, tidak ada stroke yang melumpuhkan, paraplegia, atau gagal ginjal, serta masa rawat ICU dan rumah sakit yang singkat,” kata Bradley Leshnower, Direktur Bedah Aorta Toraks di Fakultas Kedokteran Universitas Emory. “Data satu tahun masih tertunda.”
Lebih dari 120.000 pasien menderita penyakit lengkung aorta toraks setiap tahunnya di AS dan Eropa, dan hanya sekitar 25% yang didiagnosis atau diobati. Meskipun terdapat kemajuan yang signifikan, bedah perbaikan lengkung aorta terbuka masih mempertahankan angka mortalitas dan morbiditas yang tinggi. Pasien dengan risiko perioperatif yang berlebihan atau faktor anatomi tidak diindikasikan untuk operasi, namun kompleksitas anatomi dan kurangnya perangkat yang disetujui untuk lengkungan sering kali menghalangi perbaikan endovaskular. Hal ini membuat pilihan pengobatan menjadi sulit atau bahkan tidak mungkin bagi beberapa pasien. Memberikan alternatif perbaikan invasif minimal mengurangi kebutuhan sirkulasi ekstra tubuh dan kemungkinan hipotermia, sehingga mengurangi waktu prosedur dan rawat inap.
“NEXUS dirancang untuk perbaikan lengkung endovaskular total guna mengatasi tantangan spesifik pada anatomi lengkung aorta,” kata Kevin Mayberry, CEO. “Kami senang melihat data awal ini sejalan dengan hasil yang dicapai selama studi klinis UE. Data ini menunjukkan bahwa NEXUS dapat memberikan solusi yang mudah dan minimal invasif bagi ahli bedah untuk perbaikan lengkung aorta yang memungkinkan konsistensi prosedur dengan hasil pasien yang dapat diandalkan.”
Untuk daftar situs dan mempelajari lebih lanjut tentang studi TRIOMPHE Amerika Serikat, kunjungi Clinicaltrials.gov (NCT04471909) Untuk informasi lebih lanjut tentang NEXUS, silakan kunjungi: www.endospan.com.
Tentang Endospan
Endospan milik swasta, yang berkantor pusat di Herzlia (Tel Aviv), Israel, adalah pelopor dalam perbaikan endovaskular penyakit lengkung aorta termasuk aneurisma dan diseksi. Sistem Cangkok Stent Lengkungan Aorta NEXUS® dari Endospan adalah sistem siap pakai endovaskular pertama dengan Tanda CE untuk merawat kelompok pasien yang kurang terlayani yang didiagnosis dengan lesi dilatif di dalam, atau di dekat lengkung aorta. Meskipun perbaikan endovaskular invasif minimal telah menjadi standar perawatan untuk Aneurisma Aorta Abdominal (AAA), pasien Penyakit Lengkungan Aorta yang mengalami aneurisma atau pembedahan tidak seberuntung itu dan tidak mempunyai pilihan selain menjalani operasi dada terbuka karena sifat invasif dan risikonya. periode rawat inap yang lama, dan masa pemulihan yang lama. Untuk informasi tambahan tentang Endospan, kunjungi situs web mereka di www.endospan.com.
NEXUS® Aortic Arch Stent Graft System saat ini tersedia untuk dijual di Eropa dan ditujukan untuk penggunaan investigasi hanya di AS
Lihat versi sumber di businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240130700861/en/
Kontak
Kevin Mayberry – CEO – kevin@endospan.com
#distro
Bagikan artikel ini di jejaring sosial Anda
