KNOXVILLE, Tenn.-Enigma Biomedical USA, Inc. (EB USA) hari ini mengumumkan bahwa mereka telah memilih dua (2) biomarker pencitraan protein Pet Protein Pet Protein (2) untuk maju ke studi Fase 1 (PH1). Sebelumnya, EB USA melaksanakan lisensi eksklusif dan perjanjian opsi (lisensi) dengan ABBVIE untuk pengembangan dan potensi komersialisasi biomarker Pet Pet generasi ABBVIE untuk menilai keberadaan 4R tau pada subjek dengan dugaan penyakit neurodegeneratif. Biomarker pencitraan ini memiliki janji besar sebagai alat baru yang penting dalam memajukan pemahaman tentang berbagai penyakit neurodegeneratif di mana protein Tau 4R yang salah lipatan terlibat, termasuk tauopathies progresif supranuclear palsy (PSP) dan degenerasi kortikobasal.
Konten artikel
Evaluasi praklinis berhasil mengidentifikasi dua kandidat untuk maju ke studi PH1. Studi -studi ini akan memeriksa beberapa parameter, termasuk keamanan, dosimetri, penyerapan dan pencucian dinamis biomarker serta penentuan waktu optimal untuk pencitraan. Studi diproyeksikan dimulai pada 3Q25.
“Kami senang bahwa kami telah mengembangkan program ini ke tahap klinis,” kata Rick Hiatt, presiden dan CEO EB USA. “EB USA is committed to enabling the acceleration of promising technologies to advance the fight against debilitating neurodegenerative diseases. In this, we will build on demonstrated successes with the best-in-class neuroimaging biomarkers MK-6240 (Cerveau Technologies, sold to Lantheus Medical Imaging in 2023) and NAV-4694 (in development by Meilleur Technologies Inc., sold to Lantheus Pada tahun 2024.) Kami percaya biomarker pencitraan Pet 4R kami dari Abbvie memiliki sifat unik dan akan terbukti berguna dalam mengembangkan agen terapeutik dalam penyakit neurodegeneratif.
Hartmuth Kolb, Ph.D., Chief Science Officer of EB USA, states: “EB USA is excited to take the next steps in this important development process. The Ph1 studies are designed to measure an array of candidate characteristics in addition to safety and dosimetry, including metabolite formation and the dynamics of tracer uptake, retention and clearance. A final candidate for future development will be chosen based on increased uptake in PSP patients relative to that of healthy Kontrol, tingkat target dan pengikatan yang tidak spesifik serta rentang dinamis, sensitivitas dan kinetika.
Tentang Enigma Biomedical USA, Inc.
Lihat Versi Sumber di BusinessWire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250321330136/en/
Kontak
Enigma Biomedical USA, Inc.
Rick Hiatt, 617-906-2715
#distro
Bagikan artikel ini di jejaring sosial Anda
