— Pusat Layanan Medicare & Medicaid (CMS) merilis penentuan pembayaran Medicare awal untuk Pengontrol dan Juru Bicara PoNS —
— Rapat Umum Dijadwalkan pada 29 Mei 2024 —
NEWTOWN, Pa., May 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Helius Medical Technologies, Inc. (Nasdaq:HSDT) (“Helius” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan neuroteknologi yang berfokus pada penyediaan pendekatan neuromodulasi terapeutik baru untuk keseimbangan dan defisit gaya berjalan, hari ini mengumumkan bahwa Pusat Layanan Medicare & Medicaid (CMS) memposting usulan tarif pembayaran jadwal biaya Peralatan Medis, Prostetik, Ortotik, dan Perlengkapan Medicare Tahan Lama (DMEPOS) untuk Pengontrol dan Juru Bicara PoNS yang akan dibahas pada pertemuan dua tahunan Rapat Umum Sistem Pengkodean Prosedur Umum Layanan Kesehatan (HCPCS), dijadwalkan pada 29 Mei 2024.
Untuk PoNS Mouthpiece (kode HCPCS A4594), CMS mendasarkan harga pada harga pembayaran tunai sebesar $4.500, sehingga total pembayaran dibatasi sebesar $3.075,53. Untuk Pengontrol PoNS (Kode HCPCS A4593), CMS awalnya menetapkan harga dengan memetakan penggantian biaya ke kode yang ada E0745, (stimulator neuromuskular, unit kejut elektronik), sehingga total biaya yang dibatasi sebesar $1,206,53.
“Penetapan awal CMS mengenai penggantian biaya untuk Pengendali PoNS dan Juru Bicara merupakan kemenangan yang signifikan bagi Helius,” kata Presiden dan Chief Executive Officer Helius, Dane Andreeff. “Kami bermaksud untuk memberikan presentasi pada Pertemuan Publik HCPCS pada tanggal 29 Mei 2024 dan memperluas perbedaan PoNS, secara mekanis dan terapeutik, dari terapi stimulasi perifer neuromuskular. Kami akan menyampaikan argumen untuk mendukung tingkat penggantian biaya yang lebih tinggi untuk Pengendali PoNS dengan menggunakan metodologi pengisian kesenjangan, serta menganjurkan penggantian biaya kepada PoNS Mouthpiece melalui struktur pembayaran sekaligus dengan tingkat yang lebih tinggi daripada yang ditetapkan dalam penentuan awal.”
“Setelah keputusan diselesaikan, tarif pembayaran akan berlaku efektif pada 1 Oktober 2024. Kami yakin penentuan harga Medicare akan memungkinkan kami memperluas penggantian biaya ke seluruh pembayar pihak ketiga dan memberi kami jalan menuju arus kas positif seiring kami terus mengupayakan otorisasi untuk stroke di Amerika”
Penetapan pembayaran awal yang dipublikasikan oleh CMS untuk dibahas pada Rapat Umum hanyalah usulan tarif jadwal biaya. Perusahaan tidak dapat memberikan jaminan apa pun bahwa tarif ini akan diselesaikan dan diterapkan dalam jumlah saat ini, atau tidak sama sekali.
Tentang Helius Medis Technologies, Inc.
Helius Medical Technologies adalah perusahaan neuroteknologi terkemuka di bidang perangkat medis yang berfokus pada defisit neurologis menggunakan platform teknologi yang diterapkan secara oral yang memperkuat kemampuan otak untuk menggunakan mekanisme kompensasi fisiologis dan meningkatkan neuroplastisitas, sehingga meningkatkan kehidupan orang-orang yang menghadapi penyakit neurologis. Produk komersial pertama Perusahaan adalah Stimulator Neuromodulasi Portabel. Untuk informasi lebih lanjut tentang PoNS® atau Helius Medical Technologies, kunjungi www.heliusmedical.com.
Tentang Perangkat PoNS dan Terapi PoNS
Stimulator Neuromodulasi Portabel (“PoNS”) adalah terapi inovatif, non-implant, yang diaplikasikan secara oral yang memberikan neurostimulasi melalui corong yang terhubung ke pengontrol dan digunakan, terutama di rumah, dengan latihan rehabilitasi fisik, untuk meningkatkan keseimbangan dan gaya berjalan. Perangkat PoNS, yang mengirimkan impuls listrik ringan ke lidah, diindikasikan untuk digunakan di Amerika Serikat sebagai pengobatan jangka pendek terhadap defisit gaya berjalan akibat gejala multiple sclerosis (“MS”) ringan hingga sedang dan harus digunakan. digunakan sebagai tambahan pada program latihan terapeutik yang diawasi pada pasien berusia 22 tahun ke atas hanya dengan resep dokter.
PoNS telah menunjukkan efektivitas dalam menangani gaya berjalan atau keseimbangan dan penurunan risiko terjatuh yang signifikan pada pasien stroke di Kanada, dimana PoNS mendapat izin untuk dijual dalam tiga indikasi: (i) untuk digunakan sebagai pengobatan jangka pendek (14 minggu) dari defisit gaya berjalan karena gejala stroke ringan dan sedang dan digunakan bersamaan dengan terapi fisik; (ii) untuk digunakan sebagai pengobatan jangka pendek (14 minggu) terhadap defisit keseimbangan kronis akibat cedera otak traumatis ringan hingga sedang (“mmTBI”) dan digunakan bersamaan dengan terapi fisik; dan (iii) untuk digunakan sebagai pengobatan jangka pendek (14 minggu) untuk defisit gaya berjalan akibat gejala MS ringan dan sedang dan digunakan bersamaan dengan terapi fisik. PoNS juga diizinkan untuk dijual di Australia untuk penggunaan jangka pendek oleh profesional kesehatan sebagai tambahan pada program latihan terapeutik untuk meningkatkan keseimbangan dan gaya berjalan. Untuk informasi lebih lanjut kunjungi www.ponstherapy.com.
Pernyataan Penafian Kehati-hatian
Pernyataan tertentu dalam siaran pers ini tidak didasarkan pada fakta sejarah dan merupakan pernyataan berwawasan ke depan atau informasi berwawasan ke depan dalam pengertian Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta AS tahun 1995 dan undang-undang sekuritas Kanada. Semua pernyataan selain pernyataan fakta sejarah yang disertakan dalam siaran pers ini adalah pernyataan berwawasan ke depan yang mengandung risiko dan ketidakpastian. Pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan sering kali diidentifikasi dengan istilah-istilah seperti “percaya”, “mengharapkan”, “melanjutkan”, “akan”, “tujuan”, “bertujuan”, dan ekspresi serupa. Pernyataan berwawasan ke depan tersebut antara lain mencakup pernyataan mengenai biaya yang dipublikasikan oleh CMS untuk PoNS dan potensi penggantian biaya pada bulan Oktober 2024.
Pembaca diperingatkan untuk tidak terlalu bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam rilis berita ini dibuat pada tanggal rilis berita ini dan Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan atau memperbarui alasan mengapa hasil sebenarnya dapat berbeda dari pernyataan tersebut kecuali sejauh diwajibkan oleh hukum.
Bagikan artikel ini di jejaring sosial Anda
