Makalah JAMA Membesar-besarkan Risiko Cedera Hati dari Beberapa Suplemen Makanan Herbal

Bagian ini adalah

Konten Kemitraan disediakan

oleh GlobeNewswire

Tautan Jejak Breadcrumb

GlobeNewswire

Konten artikel

Laporan mengabaikan bukti penggunaan ramuan yang umumnya aman

Austin, Texas, 09 Agustus 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sebuah makalah baru1 yang diterbitkan di JAMA Network Openreports memperkirakan persentase orang dewasa AS yang telah menggunakan enam suplemen makanan nabati terkait dengan laporan kasus hepatotoksisitas. Ini termasuk ashwagandha, black cohosh, garcinia, teh hijau, beras ragi merah, dan kunyit (termasuk formulasi berbahan dasar kurkumin). Sebagian besar informasi penggunaan suplemen makanan dalam makalah ini didasarkan pada data Survei Pemeriksaan Kesehatan dan Gizi Nasional (NHANES) yang disponsori pemerintah AS pada tahun 2017-2020.

KONTEN INI HANYA UNTUK PELANGGAN

Artikel eksklusif dari Barbara Shecter, Joe O’Connor, Gabriel Friedman, dan lainnya. Konten harian dari Financial Times, publikasi bisnis global terkemuka di dunia. Akses online tanpa batas untuk membaca artikel dari Financial Post, National Post, dan 15 situs berita di Kanada hanya dengan satu akun.National Post ePaper, replika elektronik edisi cetak untuk dilihat di perangkat apa pun, dibagikan dan dikomentari.Teka-teki harian, termasuk Teka-Teki Silang New York Times.

BERLANGGANAN UNTUK MEMBUKA ARTIKEL LEBIH BANYAK

Artikel eksklusif dari Barbara Shecter, Joe O’Connor, Gabriel Friedman, dan lainnya. Konten harian dari Financial Times, publikasi bisnis global terkemuka di dunia. Akses online tanpa batas untuk membaca artikel dari Financial Post, National Post, dan 15 situs berita di Kanada dengan satu akun .National Post ePaper, replika elektronik edisi cetak untuk dilihat di perangkat apa pun, dibagikan, dan dikomentari. Teka-teki harian, termasuk New York Times Crossword.

DAFTAR / MASUK UNTUK MEMBUKA ARTIKEL LEBIH BANYAK

Buat akun atau masuk untuk melanjutkan pengalaman membaca Anda.

Akses artikel dari seluruh Kanada dengan satu akun. Bagikan pemikiran Anda dan bergabunglah dalam percakapan di komentar. Nikmati artikel tambahan setiap bulan. Dapatkan pembaruan email dari penulis favorit Anda.

Masuk atau Buat Akun

atau

Konten artikel

Tak lama setelah publikasi JAMA Open Network pada tanggal 5 Agustus, surat kabar tersebut mendapat liputan di berbagai media dengan judul yang menyesatkan dan bahkan mengkhawatirkan seperti: “Tanaman seperti kunyit, teh hijau membahayakan hati orang Amerika,”2 “Lebih dari 15 juta orang dewasa di AS mengonsumsi tumbuhan yang berpotensi membahayakan hati: Studi,”3 “Studi memperkirakan jutaan orang di AS berisiko mengalami kerusakan hati akibat pengobatan herbal,”4 dan masih banyak lagi.

Kepedulian terhadap keamanan bahan-bahan nabati tentunya merupakan topik yang sangat penting. Oleh karena itu, inisiatif penulis untuk meningkatkan kesadaran akan potensi racun hati dari tumbuhan adalah masuk akal. Namun, lembaga nirlaba American Botanical Council (ABC) mempermasalahkan beberapa aspek penelitian ini. Yang paling penting, ABC menekankan fakta bahwa jumlah laporan kasus untuk masing-masing dari enam tumbuhan yang disertakan sangat kecil dibandingkan dengan perkiraan jumlah orang yang menggunakan suplemen ini. Misalnya, terdapat 23 laporan kasus global mengenai cedera hati yang terkait dengan ashwagandha berdasarkan ulasan yang diterbitkan pada tahun 2023 – hanya delapan di antaranya berasal dari orang-orang di Amerika Serikat – dan diperkirakan 1,25 juta pengguna ashwagandha di AS pada tahun 2020, menurut data yang dikutip dalam makalah JAMA Network Open.1 Selain itu, laporan kasus ini tidak hanya mencakup suplemen makanan, tetapi juga – dalam kasus ashwagandha – selai herbal, sirup, dan bubuk dengan komposisi yang tidak jelas dari produsen tidak bermerek yang menjual di pasar lokal di India .5

Konten artikel

Artikel tersebut juga menyebutkan bahwa persentase kerusakan hati yang terkait dengan suplemen makanan herbal (HDS) dibandingkan dengan kerusakan hati yang disebabkan oleh semua obat (kecuali obat asetaminofen yang dijual bebas (OTC)*) meningkat dari 7% pada tahun 2004/2005 menjadi 20% pada tahun 2013 menurut data Drug Inducing Liver Injury Network (DILIN). Namun, penulis tidak melaporkan bahwa jumlah keseluruhan kasus cedera hati yang disebabkan oleh HDS selama periode 10 tahun hanya 136, termasuk 45 kasus terkait dengan produk binaraga, banyak di antaranya ditemukan mengandung steroid anabolik ilegal yang menyamar sebagai HDS. 6

“Sangat mengecewakan bahwa penulis hanya memberikan persentase pasien yang terdaftar di DILIN yang mengalami kerusakan hati akibat HDS dibandingkan dengan semua obat lain,” tulis Richard Kingston, PharmD, dalam email ke ABC. Kingston adalah Presiden Urusan Regulasi dan Ilmiah di SafetyCall International (layanan pelaporan konsumen terkemuka mengenai efek samping suplemen makanan, obat OTC, dan produk rumah tangga) dan Profesor Klinis di Departemen Farmakologi Eksperimental dan Klinis di Fakultas Farmasi, Universitas Minnesota.

Cerita Teratas

Dapatkan berita utama, berita terkini, dan kolom terkini.

Dengan mendaftar, Anda setuju untuk menerima buletin di atas dari Postmedia Network Inc.

Konten artikel

Konten artikel

Kingston melanjutkan: “Meskipun persentase kasusnya tampak tidak menyenangkan, jumlah sebenarnya menambah konteks pada potensi kekhawatiran apa pun. Pertimbangkan bahwa jumlah sebenarnya pasien yang mengalami kerusakan hati akibat HDS adalah 136 selama periode 10 tahun, atau berjumlah sekitar 14 pasien per tahun. Jika Anda mengecualikan 45 produk binaraga, maka sekitar 9 pasien per tahun akan mengalami potensi kerusakan hati sekunder akibat HDS yang umum.”

Selain data yang berlebihan mengenai risiko hepatotoksisitas, naskah tersebut mengandung beberapa ketidakakuratan. Penulis salah menyebutkan jumlah pengguna HDS. Secara abstrak, mereka menulis bahwa “Prevalensi keseluruhan penggunaan produk HDS adalah 57,6%,” sementara kemudian mereka menjelaskan bahwa “secara total, 731 dari 9685 orang dewasa AS yang dinilai (7,5%) menggunakan produk HDS yang mengandung tumbuhan dalam 30 tahun terakhir. hari.” Angka awal sebesar 57,6% mengacu pada seluruh pengguna suplemen makanan, termasuk vitamin, mineral, dan asam lemak non-herbal.7

Hal penting lainnya adalah laporan jumlah orang di AS yang terpapar tumbuhan yang “berpotensi beracun bagi hati”. Perkiraan jumlah 15 juta orang di AS ini didasarkan pada kesalahan penulis dalam menggunakan angka 329.484.123 untuk penduduk AS yang berusia di atas 18 tahun. Jumlah pada sensus 2020 sebenarnya 256.662.0108; oleh karena itu seluruh perkiraan didasarkan pada data yang salah sehingga harus ditulis ulang dan dipublikasikan kembali. Namun, kesalahan ini tidak menghilangkan fakta bahwa penggunaan suplemen makanan nabati adalah hal yang umum di AS, dan bahwa efek samping hepatotoksik, meskipun sangat jarang, dapat terjadi pada orang yang sensitif terhadap tumbuhan tertentu dan/atau kondisi lainnya.

Konten artikel

Para penulis mengekstrapolasi data penggunaan suplemen makanan untuk enam tumbuhan dan menulis bahwa ”Diperkirakan 15,584,599 … orang dewasa AS menggunakan setidaknya 1 dari 6 produk tumbuhan dalam 30 hari terakhir, yang serupa dengan perkiraan jumlah pasien yang diberi resep obat yang berpotensi hepatotoksik. , termasuk simvastatin (14.036.024…) dan obat antiinflamasi nonsteroid (14.793 837…).”1 Apa yang tidak penulis berikan adalah perbandingan risiko hepatotoksisitas relatif dari bahan tumbuhan dan obat OTC serta obat resep. Tanpa risiko relatif, sulit untuk menentukan potensi bahaya yang mungkin ditimbulkan oleh bahan-bahan tersebut.

Chief Science Officer ABC, Stefan Gafner, PhD, berkomentar: “Menurut pendapat saya, permasalahan utamanya adalah makalah ini menyiratkan bahwa 15 juta orang dewasa di AS terpapar tumbuhan yang berpotensi menimbulkan hepatotoksik. Ini kedengarannya seperti masalah besar, meskipun sebenarnya risiko kerusakan hati akibat keenam tumbuhan tersebut rendah. Para penulis memberikan beberapa informasi yang mendukung potensi hepatotoksik dari tumbuhan, namun data ini diberikan tanpa konteks yang tepat dan menunjukkan bahwa risiko kerusakan hati jauh lebih besar daripada yang sebenarnya.”

Konten artikel

Para penulis juga secara keliru berpendapat bahwa sebagian besar industri suplemen makanan “tidak diatur.” Sayangnya, gagasan tentang industri yang tidak diatur ini terlalu sering diulang-ulang di jurnal medis dan media arus utama. Produk suplemen makanan tunduk pada berbagai peraturan federal termasuk persyaratan untuk dibuat sesuai dengan praktik manufaktur yang baik saat ini (cGMP) dan harus diuji identitas, kemurnian, kekuatan, komposisi, dan tidak adanya kontaminan dengan metode analisis yang sesuai.9 FDA mematuhi melakukan ratusan inspeksi terhadap pabrik-pabrik setiap tahunnya dalam upaya untuk memastikan bahwa peraturan dipatuhi, meskipun harus diakui, lembaga tersebut tidak mempunyai sumber daya yang memadai untuk memeriksa semua fasilitas sesering mungkin.

Penggunaan suplemen makanan nabati terus meningkat selama beberapa tahun terakhir, dan pada saat yang sama, beberapa laporan kasus kerusakan hati, terutama untuk bahan-bahan paling populer seperti kunyit dan ashwagandha, telah muncul dalam literatur. Toksisitas hati adalah masalah kesehatan yang serius, dan agen penyebab penyakit ini perlu diidentifikasi segera dan dipantau secara ketat. Namun, jumlah sebenarnya laporan kasus kerusakan hati akibat tumbuhan sangat rendah.10 Oleh karena itu, menyatakan bahwa 15 juta orang dewasa di AS mungkin berisiko mengalami kerusakan hati adalah sebuah fakta yang berlebihan dan mungkin menarik perhatian media namun hanya memberikan sedikit kontribusi pada diskusi rasional. potensi hepatotoksik bahan botani.

Konten artikel

Referensi

1. Likhitsup A, Chen VL, Fontana RJ. Perkiraan paparan 6 tumbuhan yang berpotensi hepatotoksik pada orang dewasa AS. JAMA Netw Terbuka. 2024;7(8):e2425822. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.25822.

2. Mundell E. Tumbuhan seperti kunyit dan teh hijau membahayakan hati orang Amerika [online]. Xpress Medis. Tersedia di: Tumbuhan seperti kunyit, teh hijau membahayakan hati orang Amerika (medicalxpress.com). Diakses 6 Agustus 2024.

3. Sunny S. Lebih dari 15 juta orang dewasa AS mengonsumsi tumbuhan yang berpotensi membahayakan hati: Studi [online]. Medis Harian. Tersedia di: Diakses 6 Agustus 2024.

4. Studi Koumoundouros T. memperkirakan jutaan orang di AS berisiko mengalami kerusakan hati akibat pengobatan herbal [online]. Peringatan Sains. Tersedia di: Diakses 7 Agustus 2024.

Konten artikel

5. Philips CA, Valsan A, Theurvath AH, dkk. Cedera hati akibat Ashwagandha—Serangkaian kasus dari India dan tinjauan literatur. Komuni Hepatol. 2023;7(10):e207.

6. Navarro VJ, Barnhart H, Bonkovski HL, dkk. Cedera hati akibat herbal dan suplemen makanan di Jaringan Cedera Hati Akibat Obat AS. Hepatologi. 2014;60(4):1399-1408.

7. Mishra S, Gahche J, Ogden C, Dimeler M, Potischman N, Ahluwalia N. Penggunaan Suplemen Makanan di Amerika Serikat: Survei Pemeriksaan Kesehatan dan Gizi Nasional, 2017–Maret 2020. Pusat Statistik Kesehatan Nasional. 2023. Tersedia di: Diakses 7 Agustus 2024.

8. Perkiraan total penduduk dan penduduk berusia 18 tahun ke atas untuk Amerika Serikat, Distrik Columbia, dan Puerto Riko: 1 Juli 2020. Tersedia di: Diakses 6 Agustus 2024.

9. Soller RW, Bayne HJ, Shaheen C. Industri Suplemen Makanan yang Diatur: Mitos Industri yang Tidak Diatur Dihilangkan. Gram Herbal. 93;2012:42-57.

10. Teschke R, Frenzel C, Glass X, Schulze J, Eickhoff A. Hepatotoksisitas herbal: Tinjauan kritis. Br J Klinik Farmakol. 2013;75(3):630-636.

Tentang Dewan Botani Amerika

Konten artikel

Bagikan artikel ini di jejaring sosial Anda