OTTAWA, Ontario, 09 Agustus 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — PsyCan, asosiasi perdagangan nirlaba untuk pengobatan psikedelik legal Kanada, hari ini mengomentari keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (“FDA”) tentang Obat Baru Aplikasi oleh Lykos Therapeutics untuk terapi berbantuan MDMA dan MDMA untuk mengobati PTSD.
“Meskipun keputusan FDA merupakan kemunduran terhadap pendekatan yang diambil oleh Lykos, hasil ini tidak dapat digeneralisasikan pada terapi berbantuan MDMA atau terapi berbantuan psikedelik secara umum,” kata Direktur Eksekutif PsyCan Liam Bedard.
Konten artikel
“Ada lusinan penelitian yang sedang menyelidiki MDMA, formulasi MDMA baru, dan sejumlah obat psikedelik lainnya sebagai terapi untuk berbagai indikasi dalam uji klinis yang diawasi oleh institusi akademis dan perusahaan di Kanada dan di seluruh dunia. Beberapa obat psikedelik telah menerima penunjukan FDA yang memungkinkan konsultasi tambahan mengenai desain klinis di awal fase uji coba masing-masing, yang tidak terhalang oleh masalah yang diangkat dalam kasus Lykos.”
Program Akses Khusus (SAP) Health Canada juga telah mengizinkan permohonan penggunaan medis psilocybin dan MDMA sejak tahun 2022. Namun, jadwal peninjauan tidak konsisten dan hasilnya tidak dapat diprediksi, sehingga meningkatkan stres pada warga Kanada yang sakit kritis dan kronis.
Konten artikel
“Mengingat perkembangan internasional terkini dan semakin banyaknya bukti klinis, yang menjadi persoalan adalah kapan, bukan apakah pengobatan dan terapi psikedelik akan disetujui. Itu sebabnya kami menyerukan kepada pemerintah Kanada untuk mengambil pendekatan proaktif, bukan reaktif, dalam mengatur pengobatan dan terapi psikedelik,” kata Bedard.
“Pada akhirnya, perkembangan ini menggarisbawahi kebutuhan mendesak untuk meningkatkan standar layanan Kanada di bawah SAP untuk pasien Kanada dan untuk mengembangkan program akses psikedelik medis yang mandiri. PsyCan juga akan menyambut baik Satuan Tugas Federal yang mengembangkan model akses psikedelik untuk pasien Kanada yang mendapatkan manfaat dari perawatan ini.”
Tentang Psikis
Didirikan sebagai Asosiasi Bisnis Psikedelik, PsyCan adalah asosiasi perdagangan nirlaba dari perusahaan pengobatan dan terapi psikedelik yang beroperasi secara legal di Kanada. PsyCan berdedikasi untuk bekerja secara kolaboratif untuk memajukan peraturan pemerintah, penelitian ilmiah, dan kebutuhan spesifik dari sektor yang sedang berkembang. Perusahaan anggotanya mewakili penelitian, pengembangan, manufaktur, dan operasi klinik. Pada saat didirikan, PsyCan adalah asosiasi perdagangan tingkat nasional pertama untuk sektor pengobatan dan terapi psikedelik legal di mana pun di dunia.
psycan.org
admin@psychedelicscanada.org
1 Adelaide Street East Suite 801 Toronto, DI M5C 2V9
Bagikan artikel ini di jejaring sosial Anda
