Nyxoah Mengumumkan Peluncuran Komersial Terapi Terobosan Genio® di Timur Tengah
Pasien pertama yang ditanamkan dengan Genio di Rumah Sakit Jerman Saudi di Dubai, Uni Emirat Arab
Konten artikel
Mont-Saint-Guibert, Belgia-19 Februari 2025, 7:05 CET / 1:05 AM ET-Nyxoah SA (Euronext Brussels / NASDAQ: NYXH) (“Nyxoah” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan teknologi medis yang berkembang Alternatif pengobatan terobosan untuk apnea tidur obstruktif (OSA) melalui neuromodulasi, hari ini mengumumkan peluncuran komersial sistem genio -nya Di Timur Tengah, ditandai oleh implan GENIO pertama yang berhasil dilakukan di Rumah Sakit Jerman Saudi, Dubai – Uni Emirat Arab.
Konten artikel
Pasien pertama berhasil ditanamkan oleh Dr. Ahmed Yassin Bahgat, konsultan otolaryngologist di Rumah Sakit Jerman Saudi. Merenungkan tonggak sejarah ini, Dr. Bahgat menyatakan: “Kami merasa terhormat menjadi rumah sakit pertama di UEA, serta Timur Tengah dan Afrika, untuk menawarkan Genio kepada pasien OSA kami. Genio adalah terapi yang inovatif, terbukti secara klinis, dan pintar yang dirancang untuk secara efektif merawat individu dengan apnea tidur obstruktif yang tidak dapat mentolerir CPAP. ”
Olivier Taelman, CEO Nyxoah, menambahkan: “Peluncuran komersial Genio di UEA menandai tonggak sejarah sebagai terapi neurostimulasi pertama untuk apnea tidur obstruktif di wilayah tersebut. Kami bangga membawa solusi inovatif dan berpusat pada pasien ini ke Timur Tengah, menawarkan harapan baru kepada pasien yang tidak dapat mentolerir CPAP. Dengan bukti klinis yang kuat dan meningkatnya adopsi global, kami tetap berkomitmen untuk memperluas akses ke Genio dan mengubah pengobatan OSA di seluruh dunia. ”
Tentang Nyxoah
Nyxoah menciptakan kembali tidur untuk miliar orang yang menderita apnea tidur obstruktif (OSA). Kami adalah perusahaan teknologi medis yang mengembangkan alternatif perawatan terobosan untuk OSA melalui neuromodulasi. Inovasi pertama kami adalah Genio®, perangkat neuromodulasi hipoglosal bebas baterai yang dimasukkan melalui sayatan tunggal di bawah dagu dan dikendalikan oleh yang dapat dipakai. Melalui komitmen kami terhadap inovasi dan bukti klinis, kami telah menunjukkan hasil terbaik di kelasnya untuk mengurangi beban OSA.
Konten artikel
Setelah berhasil menyelesaikan studi OSA Blast, sistem Genio® menerima tanda CE Eropa pada tahun 2019. Nyxoah menyelesaikan dua IPO yang berhasil: pada Euronext Brussels pada September 2020 dan NASDAQ pada Juli 2021. Mengikuti hasil positif dari Studi Tidur yang Lebih Baik, Nyxoah menerima persetujuan CE Mark untuk perluasan indikasi terapeutiknya untuk menyelesaikan pasien runtuh konsentris (CCC), yang saat ini dikontraindikasikan dalam Terapi pesaing. Selain itu, perusahaan mengumumkan hasil positif dari studi penting IMED IDE untuk persetujuan komersialisasi FDA dan AS.
Perhatian – CE ditandai sejak 2019. Perangkat Investigasi di Amerika Serikat. Dibatasi oleh undang -undang federal AS untuk penggunaan investigasi di Amerika Serikat.
Pernyataan berwawasan ke depan
Pernyataan, kepercayaan, dan pendapat tertentu dalam siaran pers ini berpandangan ke depan, mencerminkan harapan dan keyakinan Nyxoah saat ini mengenai sistem Genio®; Studi klinis yang direncanakan dan berkelanjutan dari sistem Genio®; potensi keuntungan dari sistem Genio®; Tujuan Nyxoah sehubungan dengan pengembangan, jalur peraturan dan potensi penggunaan sistem Genio®; kegunaan data klinis dalam berpotensi memperoleh persetujuan FDA dari sistem Genio®; dan potensi penerimaan persetujuan FDA dan masuk ke pasar AS. Pada dasarnya, pernyataan berwawasan ke depan melibatkan sejumlah risiko, ketidakpastian, asumsi dan faktor-faktor lain yang dapat menyebabkan hasil atau peristiwa aktual berbeda secara material dari yang diungkapkan atau tersirat oleh pernyataan berwawasan ke depan. Risiko, ketidakpastian, asumsi, dan faktor -faktor ini dapat mempengaruhi hasil dan efek keuangan dari rencana dan peristiwa yang dijelaskan di sini. Selain itu, risiko dan ketidakpastian ini meliputi, tetapi tidak terbatas pada, risiko dan ketidakpastian yang ditetapkan dalam bagian “Faktor Risiko” dari Laporan Tahunan Nyxoah tentang Formulir 20-F untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, diajukan ke Efek dan diajukan kepada Securities dan The Securities dan The Securities and Bursa Komisi (“SEC”) pada 20 Maret 2024, dan laporan selanjutnya bahwa Nyxoah mengajukan dengan SEC. Banyak faktor termasuk, tetapi tidak terbatas pada, perubahan permintaan, persaingan dan teknologi, dapat menyebabkan peristiwa aktual, kinerja atau hasil berbeda secara signifikan dari pengembangan yang diantisipasi. Pernyataan yang tampak maju yang terkandung dalam siaran pers ini mengenai tren atau kegiatan masa lalu bukanlah jaminan kinerja di masa depan dan tidak boleh dianggap sebagai representasi bahwa tren atau kegiatan tersebut akan berlanjut di masa depan. Selain itu, bahkan jika hasil atau perkembangan aktual konsisten dengan pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini, hasil atau perkembangan tersebut mungkin tidak menunjukkan hasil atau perkembangan di periode mendatang. Tidak ada representasi dan jaminan yang dibuat mengenai keakuratan atau keadilan pernyataan berwawasan ke depan. Akibatnya, Nyxoah secara tegas melepaskan kewajiban atau usaha apa pun untuk merilis pembaruan atau revisi apa pun pada pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini sebagai akibat dari perubahan harapan atau perubahan dalam peristiwa, ketentuan, asumsi atau keadaan di mana ini maju -Sepseret penampilan didasarkan, kecuali jika secara khusus diharuskan untuk melakukannya oleh hukum atau peraturan. Baik Nyxoah maupun penasihat atau perwakilannya maupun anak perusahaannya tidak atau pejabat atau karyawan orang tersebut menjamin bahwa asumsi yang mendasari pernyataan berwawasan ke depan bebas dari kesalahan juga tidak menerima tanggung jawab atas keakuratan di masa depan dari pernyataan berwawasan ke depan dari ke depan dari ke depan dari ke depan terkandung dalam siaran pers ini atau kejadian aktual dari perkembangan yang diperkirakan. Anda tidak boleh menempatkan ketergantungan yang tidak semestinya pada pernyataan berwawasan ke depan, yang hanya berbicara pada tanggal siaran pers ini.
Kontak:
Nyxoah
John Landry, CFO
Ir@nyxoah.com
Untuk media
Di Belgia/Prancis
Komunikasi di belakang panggung – pendukung Gunther de
gorther@backstagecom.be
Di Internasional/Jerman
Layanan MC – Anne Hennecke
nyxoah@mc-services.eu
Lampiran
English_nyxoah mengumumkan peluncuran komersial terapi terobosan Genio® di UEA
Bagikan artikel ini di jejaring sosial Anda
